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每经记者 曾剑 每经编辑 陈俊杰
科创板上市一年多，艾迪药业（688488，SH；昨日收盘价15.01元/股）动作有些让人费解。
公司对主要首发募投项目大幅改动，前脚还在研发抗肿瘤项目，后脚就变为了抗艾滋病项目；而在12月24日晚，公司宣布两名核心技术人员辞职，这两人都曾参与公司抗肿瘤、抗艾滋病项目的研发，其中一人更是公司获批上市的抗艾滋病药物艾邦德研发的深度参与者。对于艾迪药业出现的状况，上交所也有所疑虑，并迅速发函问询。
募投项目不再“抗肿瘤”？
艾迪药业近日公告称，公司拟将募集资金投资项目“创新药研发及研发技术中心大楼购买项目（以下简称创新药研发项目）”之“ACC006 肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目”（以下简称肺鳞癌化疗项目）变更为“整合酶抑制剂药物研发及其临床研究项目”。
肺鳞癌化疗项目原拟投入募集资金7010万元，已累计投入1484.84万元，该项目剩余可使用募集资金为5525.16万元。艾迪药业表示，肺鳞癌化疗项目已投入的1484.84万元募集资金将由公司以自有资金置换，因此此次涉及变更使用的募集资金为原项目全部募集资金7010万元。公司拟将这笔资金用于研发新一代抗HIV病毒整合酶抑制剂。
艾迪药业此举引人关注，公司上市一年多时间，已对首发募投项目进行了大幅度变更。
据艾迪药业招股书，公司首发募集资金总额为8.39亿元，募资净额为7.64亿元。按照规划，募资净额主要投向创新药研发项目、原料药生产研发及配套设施项目以及偿还银行贷款及补充流动资金。其中，创新药研发项目下包括7个子项目。这7个子项目中有6个项目为创新药临床研究项目，其中包括肺鳞癌化疗项目在内的4项为抗肿瘤项目。
在肺鳞癌化疗项目之前，艾迪药业已经对其抗肿瘤项目进行了大幅削减。今年8月27日，公司宣布变更创新药研发项目下“ACC006BCCII 期临床项目 ”“ACC010I/II 期临床项目”等4个项目的剩余可使用募集资金投向，其中有3个项目都是抗肿瘤项目。彼时，公司拟变更募集资金总额为1.54亿元，资金改为投向抗HIV病毒药物、抗炎及脑卒中领域的研究。
经过连续两轮调整，艾迪药业首发募投项目中的抗肿瘤项目已经消失。近日，艾迪药业还公告宣布，公司拟将抗肿瘤在研新药项目——ACC006项目的技术秘密和专利权相关的一切权益以1亿元（含税）转让给广州力鑫生物科技有限公司（以下简称力鑫生物）。公司还与力鑫生物约定，如该项目最终未获批上市，公司将承担50%的研发支出。
上交所下发问询函
艾迪药业招股书称，公司成立于2009年，系一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业，同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务，并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。
上市之初，艾迪药业曾表示，抗艾滋病与抗肿瘤是目前全球医药关注热点，也是公司近年来潜心致力研究的重点领域，“虽然我国抗肿瘤市场规模超过千亿元，但约有一半依赖进口。因此，在这样庞大的市场需求背景下以及目前国家鼓励国产药代替进口药的产业政策下，国产抗肿瘤创新药将面临前所未有的发展机遇。”
如今时间仅过去1年多，公司又称：“目前抗肿瘤创新药物研发领域同质化较为严重，医疗资源较为紧缺，竞争成本明显提高”。
对于艾迪药业首发募投项目的大幅变化，监管层也有所疑虑。上交所迅速向公司下发问询函。上交所要求公司核实说明：上市前将多项抗肿瘤管线列入主要研发方向及募投项目的主要原因；上市后战略方向在短期内发生重大调整的背景、原因和合理性。同时，上交所要求艾迪药业分析公司在艾滋病领域的竞争优势，说明聚焦艾滋病领域是否有利于增强公司盈利能力。对于艾迪药业拟新投的“艾滋病整合酶抑制剂研究项目”，上交所要求公司补充披露可行性。
此外，艾迪药业在公告中还披露称，公司技术总监、核心技术人员李文全、胡雄林因个人原因离职。两人在公司任职期间都曾参与抗肿瘤新药ACC006、ACC010及抗艾滋病新药ACC007、ACC008等项目的相关研发。特别是胡雄林曾参与公司艾滋病药物艾邦德的研究并发挥重要作用。截至今年三季度末，艾邦德是艾迪药业唯一获批上市的抗艾滋病药物。对此，上交所要求艾迪药业补充说明胡雄林等离职对公司艾滋病管线持续研发能力的影响。 |
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发表于 2021-12-27 22:24:40
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